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La stenosi aortica calcifica viene comunemente trattata mediante sostituzione chirurgica o transcatetere della valvola aortica; tuttavia, molti pazienti non sono considerati candidati idonei per questi interventi a causa di gravi comorbilità e di un’aspettativa di vita limitata.
Pertanto, le terapie non-invasive potrebbero offrire possibilità terapeutiche alternative in questi pazienti.
Sono state valutate la sicurezza della terapia a ultrasuoni non-invasiva e la sua capacità di migliorare la funzione valvolare ammorbidendo il tessuto valvolare calcificato.
Questo studio prospettico, multicentrico, a braccio singolo ha arruolato 40 pazienti adulti con stenosi valvolare aortica sintomatica grave in tre ospedali in Francia, Paesi Bassi e Serbia nel periodo 2019-2022.
I pazienti sono stati trattati con terapia ad ultrasuoni non-invasiva transtoracica.
I follow-up sono stati programmati a 1, 3, 6, 12 e 24 mesi.
Gli endpoint primari erano i decessi correlati alla procedura entro 30 giorni e il miglioramento della funzione della valvola.
Sono stati riportati i dati a 6 mesi.
Sono stati inclusi 40 pazienti ad alto rischio con un punteggio medio STS ( Society of Thoracic Surgeons ) del 5.6% e molteplici comorbilità gravi.
L'endpoint primario, la mortalità correlata alla procedura, non si è verificato; inoltre non sono stati segnalati eventi cerebrovascolari o potenzialmente letali.
Il miglioramento della funzione valvolare è stato confermato fino a 6 mesi, riflesso da un aumento del 10% dell'area media della valvola aortica da 0.58 cm2 al basale a 0.64 cm2 al follow-up ( P=0.0088 ) e una diminuzione del 7% nel gradiente di pressione media da 41.9 mm Hg a 38.8 mm Hg ( P=0.024 ).
A 6 mesi, il punteggio della NYHA ( New York Heart Association ) è risultato migliorato o stabilizzato in 24 pazienti su 25 ( 96% ) e il punteggio medio del questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City era migliorato del 33%, da 48.5 a 64.5.
Un evento avverso grave correlato alla procedura si è verificato in un paziente che presentava una diminuzione transitoria della saturazione periferica di ossigeno.
Gli eventi avversi non-gravi includevano dolore, disagio durante il trattamento e aritmie transitorie.
Questa nuova terapia a ultrasuoni non-invasiva per la stenosi aortica calcificata si è rivelata sicura e fattibile. ( Xagena2023 )
Messas E et al, Lancet 2023; 402: 2317-2325
Cardio2023
