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Aggiornamento in Medicina
La sicurezza e l'efficacia della riparazione della valvola mitrale tramite minitoracotomia guidata toracoscopicamente ( minitoracotomia ) rispetto alla sternotomia mediana ( sternotomia ) nei pazienti con rigurgito degenerativo della valvola mitrale sono incerte.
Sono state confrontate la sicurezza e l'efficacia della riparazione della valvola mitrale con minitoracotomia e sternotomia in uno studio randomizzato.
È stato condotto uno studio clinico pragmatico, multicentrico, di superiorità, randomizzato in 10 centri di cura nel Regno Unito.
I partecipanti erano adulti con rigurgito mitralico degenerativo sottoposti a intervento chirurgico di riparazione della valvola mitrale.
I partecipanti sono stati randomizzati con assegnazione in cieco a ricevere la riparazione della valvola mitrale con minitoracotomia o sternotomia eseguita da un chirurgo esperto.
L'esito primario era il funzionamento fisico e l’associato ritorno alle attività abituali misurato dal cambiamento rispetto al basale nella scala di funzionamento fisico versione 2 del 36-Item Short Form Health Survey ( SF-36 ) 12 settimane dopo l'intervento chirurgico indice, valutato da un ricercatore indipendente all’oscuro dell'intervento.
Gli esiti secondari includevano il grado di rigurgito mitralico ricorrente, l'attività fisica e la qualità di vita.
Gli esiti di sicurezza prespecificati includevano morte, ripetizione di un intervento chirurgico alla valvola mitrale oppure ospedalizzazione per insufficienza cardiaca fino a 1 anno.
Tra il 2016 e il 2021, sono stati randomizzati 330 partecipanti ( età media, 67 anni, 100 donne, 30% ); 166 sono stati assegnati alla minitoracotomia e 164 alla sternotomia, di cui 309 sono stati sottoposti a intervento chirurgico e 294 hanno riportato l'esito primario.
A 12 settimane, la differenza media tra i gruppi nella variazione del punteggio T della funzione fisica SF-36 era 0.68.
I tassi di riparazione della valvola ( circa 96% ) sono risultati simili in entrambi i gruppi.
L'ecocardiografia ha dimostrato una gravità del rigurgito mitralico nulla o lieve per il 92% dei partecipanti a 1 anno, senza differenze tra i gruppi.
L'esito composito di sicurezza si è verificato nel 5.4% ( 9 su 166 ) dei pazienti sottoposti a minitoracotomia e nel 6.1% ( 10 su 163 ) dei pazienti sottoposti a sternotomia a 1 anno.
La minitoracotomia non è superiore alla sternotomia nel recupero della funzione fisica a 12 settimane.
La minitoracotomia raggiunge tassi e qualità elevati di riparazione valvolare e ha esiti di sicurezza simili a 1 anno rispetto alla sternotomia.
I risultati hanno fornito evidenze per informare le lineeguida condivise sul processo decisionale e sul trattamento. ( Xagena2023 )
Akowuah EF et al, JAMA 2023; 329: 1957-1966
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